Il Consiglio dei Ministri del 18 marzo 2005 ha approvato un decreto legislativo di attuazione della direttiva 2003/32/CE concernente i dispositivi medici fabbricati con tessuti di origine animale. Il provvedimento, tra l'altro, stabilisce principi e procedure in tema di gestione del rischio da parte dei fabbricanti; stabilisce competenze e modalità di certificazione delle verifiche; definisce il regime transitorio con riferimento alle certificazioni rilasciate precedentemente.
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