Entra in vigore il Codice per i medicinali

Il prossimo 6 luglio entrerà in vigore il Decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006:"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE". Il recepimento delle direttive comunitarie ha dato vita ad una codificazione della materia (ad eccezione degli aspetti concernenti prezzi ed erogazione dei medicinali con onere a carico del Servizio sanitario nazionale) che riguarda, tra le altre cose, l'immissione in commercio, le norme speciali per i medicinali omeopatici e di origine vegetale, il regime autorizzatorio, l'importazione, le linee guida di buona fabbricazione, etichettatura e fogli illustrativi, ingrosso, pubblicità, farmacovigilanza e sanzioni. Il provvedimento (pubblicato in G. U. n. 142 del 21 giugno 2006 - Suppl. Ordinario n.153), estende da 3 a 6 mesi la validità della ricetta ripetibile non a carico del Servizio sanitario nazionale. Dovranno, inoltre, essere più chiare le etichette, con traduzioni braille obbligatorie per i non vedenti. Sono recepite le linee guida che devono assicurare la buona fabbricazionedei medicinali e sarà regolamentata in maniera più precisa la pubblicità dei prodotti. Data: 30/06/2006
Autore: Cristina Matricardi